joomla 1.6

Размер шрифта:

В ГАУЗ ТО "Консультативно-диагностический центр "Эндос" (ул. Мельникайте, 117) Вы сможете получить квалифицированную медицинскую помощь врачей-гастроэнтерологов, эндокринологов, эндоскопистов, инфекционистов, врачей ультразвуковой диагностики.


Вы находитесь здесь: Главная страница Новости Технические работы Сокращение продолжительности курса лечения гепатита С
Сокращение продолжительности курса лечения гепатита С Печать
29.01.2015 09:03

6-недельный курс лечения с применением трех препаратов характеризуется эффективностью и хорошей переносимостью
Общие сведения
Противовирусные препараты прямого действия характеризуются высокой частотой выздоровления и приемлемой переносимостью среди пациентов с инфекцией, вызванной вирусом гепатита С (ВГС). Сокращенные курсы лечения позволяют улучшить доступность и соблюдение режима. Софосбувир и ледипасвир с рибавирином проявляют высокую эффективность при приеме в течение 8 недель, но не 6 недель. Мы изучили, позволит ли добавление третьего противовирусного препарата прямого действия к софосбувиру и ледипасвиру сократить продолжительность лечения.
Методы
В этом одноцентровом, открытом исследовании фазы 2А мы проводили последовательный набор ранее не проходивших лечения пациентов, инфицированных ВГС генотипа 1, в три группы лечения: 12 недельный курс лечения софосбувиром и ледипасвиром; 6-недельный курс лечения софосбувиром, ледипасвиром и GS-9669; или 6-недельный курс лечения софосбувиром, ледипасвиром и GS-9451. Распределение в группы лечения не было скрыто от пациентов и исследователей. Первичной конечной точкой была доля пациентов со стабильной ответной реакцией вируса через 12 недель после завершения лечения (Sustained viral response at 12 weeks, SVR12), которую оценивали на основании концентрации РНК ВГС в сыворотке крови ниже 43 МЕ/мл (низший порог определения). Для первичной конечной точки и нежелательных явлений проведен анализ в соответствии с назначенным лечением (Intention-to-treat). Это исследование зарегистрировано на веб-сайте ClinicalTrials.gov под номером NCT01805882.

gep3

Результаты
В период с 11 января 2013 г. по 17 декабря 2013 г. мы набрали 60 пациентов и последовательно включили их в три группы по 20 человек. Мы обнаружили SVR12 у всех 20 пациентов (100 %, 95 % ДИ 83–100), включенных в группу приема софосбувира и ледипасвира в течение 12 недель; у 19 (95 %, 75–100) из 20 пациентов, включенных в группу приема софосбувира, ледипасвира и GS-9669 в течение 6 недель (у одного пациента зарегистрирован рецидив через 2 недели после завершения лечения); и у 19 (95 %, 75–100 %) из 20 пациентов, включенных в группу приема софосбувира, ледипасвира и GS-9451 в течение 6 недель (контакт с одним из пациентов утрачен после достижения стабильной ответной реакции вируса на 4 неделе). В большинстве случаев нежелательные явления были слабо выраженными, ни один пациент не завершил досрочно курс лечения. Зарегистрировано два серьезных нежелательных явления (боль после проведения биопсии печени после завершения лечения и вертиго), оба они не были связаны с исследуемыми препаратами.
Интерпретация
В этом небольшом исследовании, проводимом для подтверждения выдвинутой гипотезы, обнаружено, что два различных курса лечения с применением трех препаратов в течение 6 недель привели к увеличению частоты выздоровления у инфицированных ВГС больных при превосходной переносимости. Добавление третьего эффективного противовирусного препарата прямого действия позволяет сократить продолжительность лечения, необходимого для достижения стабильной ответной реакции вируса, у пациентов с хронической инфекцией ВГС генотипа 1 при отсутствии цирроза.
Полнотекстовая статья: на сайте The Lancet

Kohli A, Osinusi A, Sims Z, et al. Virological response after 6 week triple-drug regimens for hepatitis C: a proof-of-concept phase 2A cohort study. The Lancet. 2015; DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(14)61228-9.


.
 

В соответствии с Федеральным законом от 23.02.2013 №15-ФЗ: запрещено курение на территории и в зданиях ГАУЗ ТО «КДЦ «Эндос» с 03.06.2013 года.